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suivre ce blog administration connexion + créer mon blog le blog solidaire des amis de l'association françois aupetit (afa) pour vaincre les mici, maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, maladie de crohn et recto-colite hémorragique. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 > >> 8 septembre 2015 2 08 / 09 / septembre / 2015 09:09 acrohnem, nouvelle étude "hygiéniste" un article de l'agence nationale pour la recherche qui soutient ce projet fantastique : une enzyme parasitaire comme nouvel outil thérapeutique des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. ce sont les résultats prometteurs qui paraissent ces jours ci dans la presse. le projet appelé acrohnem (anti crohn enzymatic molecule ) a pour but le développement d’une molécule enzymatique parasitaire bien caractérisée, comme nouvel outil thérapeutique contre les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (mici) en constante augmentation, notamment chez les enfants. l’augmentation de la fréquence des désordres immunologiques, parmi lesquels les allergies, les maladies auto-immunes ou les mici, semble associée aux changements récents de l’environnement. l’absence d’infections parasitaires dans les pays industrialisés ou les traitements anti-parasitaires intensifs dans les pays émergents, ont probablement perturbé les mécanismes régulateurs installés depuis très longtemps au cours de l’évolution et cela explique , au moins en partie, l’augmentation dramatique des maladies inflammatoires. cette hypothèse est étayée par de nombreuses évidences expérimentales démontrant les effets protecteurs de l’infection par divers parasites helminthes dans des modèles de pathologies immunologiques. parmi tous les helminthes, les schistosomes sont considérés comme les «maîtres de la régulation », tandis que de très nombreuses études réalisées par l’équipe du coordinateur du projet (m capron) ont permis l’identification d’une molécule reconnue certainement comme une des molécules enzymatiques les mieux étudiées chez les schistosomes, appelée maintenant ca 995.des études préliminaires ont permis de montrer que cette molécule , combinant des propriétés immuno-régulatrices et un pouvoir de détoxification des radicaux libres, pouvait représenter un des facteurs majeurs impliqués dans la diminution de l’inflammation intestinale. de plus, cette molécule a pu être produite sous forme recombinante et son innocuité et son immunogénicité testées au cours de 5 phases d’essais cliniques, y compris chez les enfants. elle représente donc un nouvel outil thérapeutique potentiellement très intéressant pour le contrôle des maladies inflammatoires comme les mici. le but du projet est donc d’amener cette molécule du stade de recherche fondamentale jusqu’aux études cliniques dans les mici, et notamment dans la maladie de crohn pédiatrique. grâce au partenariat entre une société de biotechnologie (ibd biotech), spécialisée dans le développement de modèles animaux précliniques pour les tests de nouvelles molécules, deux unités inserm d’expertise très variée et complémentaire, et d’un centre d’investigation clinique , permettant la réalisation des phases précoces d’essais clinique, 3 approches principales sont envisagées en parallèle : 1. confirmer des propriétés anti-inflammatoires de la ca995 dans les modèles de colite les plus relevants chez les rongeurs 2. développer un système d’optimisation de la vectorisation de la ca 995 pour utilisation pas voie orale et ciblage du colon 3. après avoir pratiqué les tests de toxicité d’organe ciblés, seront initiées 2 phases pilote d’essais cliniques de phase ii, chez les adultes puis chez les enfants. les résultats attendus de ce projet innovant sont très importants, car ils aboutiront à la démonstration formelle des propriétés anti-inflammatoires de la ca 995, et de son usage potentiel pour la prévention ou le traitement de la maladie de crohn. cela représenterait une avancée majeure dans le contrôle de cette maladie et ces résultats pourraient peut-être également s’appliquer à d’autres pathologies inflammatoires comme les maladies auto-immunes. les partenaires : cic-l institut national de la sante et de la recherche medicale - delegation regionale nord ouest u1008 institut national de la sante et de la recherche medicale - delegation regionale nord ouest u995 institut national de la sante et de la recherche medicale - delegation regionale nord ouest ibd intestinal biotech development aide de l'anr 646 107 euros début et durée : février 2012 - 36 mois repost 0 published by amis de l'afa et des mici commenter cet article 29 juillet 2014 2 29 / 07 / juillet / 2014 16:24 efficience et innovation ... ou ? un débat passionnant s’annonce, face à la demande de nouveaux traitements par les malades, la réalité économique de nos finances semble se heurter à la gourmandise planétaire des laboratoires, la guérison à tout prix ? il est clair que les autorités s’autorisent à limiter le débat à la pure réalité : si le produit est efficace (vérifions), pourquoi est-il aussi cher (est-ce justifié) ? merci à opinion santé (newsletter de juillet) de nous proposer cet entretien avec une (haute) responsable de la haute autorié de santé, au premier plan du débat. aam « la médico-économie doit aider à décider si le produit « vaut le coup » (efficience) et si la collectivité est en mesure de le financer (impact budgétaire) » entretien avec catherine rumeau-pichon, directrice adjointe de l’évaluation médicale, economique et de santé publique à la has - le 29/7/2014 nextep : quels sont les résultats du renforcement de la médico-économie à la haute autorité de santé (has) depuis octobre 2013 ? comment cela s’est-il passé ? c. rumeau-pichon : il s’agit d’une activité totalement nouvelle et soumise à des contraintes réglementaires importantes, notamment en termes de délais. mais les premiers mois de fonctionnement sont satisfaisants. c’est une mission très difficile à planifier par définition, car elle dépend avant tout des dépôts de dossiers par les industriels. il faut souligner que nous avons dû structurer l’ensemble de cette activité et prévoir tous les documents de support pour les industriels. il y a ainsi eu énormément de travail dans les dix mois qui ont suivi la loi, avant même l’entrée en vigueur du décret, notamment avec les industriels et les autorités sur les formats et procédures ; la méthodologie, elle, ayant déjà été publiée en 2011. les premiers dossiers ont été enregistrés dès la fin de 2013. la has a déjà rendu un certain nombre d’avis au ceps (comité economique des produits de santé) mais ils ne sont pas encore publiés car nous nous sommes engagés à préserver le secret industriel durant la phase de négociation du prix. les dossiers reçus jusque-là sont généralement de bonne qualité même si cela reste variable. en même temps, les industriels connaissent bien les attentes méthodologiques de la has. et il ne faut pas oublier que la plupart des laboratoires ont une dimension internationale et qu’ils ont l’habitude des demandes d’études médico-économiques dans les autres pays. dans la procédure, il est notamment prévu une étape de recevabilité quasi-immédiate sur les études scientifiques fournies. et, si certaines réserves méthodologiques ont pu être faites, aucun dossier n’a été rejeté d’office ; ce qui confirme que la démarche est comprise. je rappelle un point de procédure important : tous les produits revendiquant une asmr/asa * de niveau i, ii ou iii doivent remplir un bordereau de dépôt devant la commission evaluation economique et sante publique (ceesp), quel que soit le montant de chiffre d’affaires prévisionnel ou l’impact attendu. et le dépôt doit être simultané, auprès de la commission de la transparence (pour un médicament) ou de la cnedimts (s’il s’agit d’un dispositif) et de la ceesp. a début juillet, nous avons reçu 60 dossiers : 7 étaient hors du champ prévu par le décret ; 35 non–éligibles ; 18 éligibles (1 dispositif et 17 médicaments). s’il y a autant de dossiers non-éligibles,
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