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un débat passionnant s’annonce, face à la demande de nouveaux traitements par les malades, la réalité économique de nos finances semble se heurter à la gourmandise planétaire des laboratoires, la guérison à tout prix ? il est clair que les autorités s’autorisent à limiter le débat à la pure réalité : si le produit est efficace (vérifions), pourquoi est-il aussi cher (est-ce justifié) ? merci à opinion santé (newsletter de juillet) de nous proposer cet entretien avec une (haute) responsable de la haute autorié de santé, au premier plan du débat. aam « la médico-économie doit aider à décider si le produit « vaut le coup » (efficience) et si la collectivité est en mesure de le financer (impact budgétaire) » entretien avec catherine rumeau-pichon, directrice adjointe de l’évaluation médicale, economique et de santé publique à la has - le 29/7/2014 nextep : quels sont les résultats du renforcement de la médico-économie à la haute autorité de santé (has) depuis octobre 2013 ? comment cela s’est-il passé ? c. rumeau-pichon : il s’agit d’une activité totalement nouvelle et soumise à des contraintes réglementaires importantes, notamment en termes de délais. mais les premiers mois de fonctionnement sont satisfaisants. c’est une mission très difficile à planifier par définition, car elle dépend avant tout des dépôts de dossiers par les industriels. il faut souligner que nous avons dû structurer l’ensemble de cette activité et prévoir tous les documents de support pour les industriels. il y a ainsi eu énormément de travail dans les dix mois qui ont suivi la loi, avant même l’entrée en vigueur du décret, notamment avec les industriels et les autorités sur les formats et procédures ; la méthodologie, elle, ayant déjà été publiée en 2011. les premiers dossiers ont été enregistrés dès la fin de 2013. la has a déjà rendu un certain nombre d’avis au ceps (comité economique des produits de santé) mais ils ne sont pas encore publiés car nous nous sommes engagés à préserver le secret industriel durant la phase de négociation du prix. les dossiers reçus jusque-là sont généralement de bonne qualité même si cela reste variable. en même temps, les industriels connaissent bien les attentes méthodologiques de la has. et il ne faut pas oublier que la plupart des laboratoires ont une dimension internationale et qu’ils ont l’habitude des demandes d’études médico-économiques dans les autres pays. dans la procédure, il est notamment prévu une étape de recevabilité quasi-immédiate sur les études scientifiques fournies. et, si certaines réserves méthodologiques ont pu être faites, aucun dossier n’a été rejeté d’office ; ce qui confirme que la démarche est comprise. je rappelle un point de procédure important : tous les produits revendiquant une asmr/asa * de niveau i, ii ou iii doivent remplir un bordereau de dépôt devant la commission evaluation economique et sante publique (ceesp), quel que soit le montant de chiffre d’affaires prévisionnel ou l’impact attendu. et le dépôt doit être simultané, auprès de la commission de la transparence (pour un médicament) ou de la cnedimts (s’il s’agit d’un dispositif) et de la ceesp. a début juillet, nous avons reçu 60 dossiers : 7 étaient hors du champ prévu par le décret ; 35 non–éligibles ; 18 éligibles (1 dispositif et 17 médicaments). s’il y a autant de dossiers non-éligibles,

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